國家對醫(yī)藥冷庫冷藏以及冷凍庫gmp和gsp認證驗收標(biāo)準(zhǔn)是嚴(yán)格規(guī)定的事項，確保藥品在生產(chǎn)和銷售過程中出現(xiàn)的突發(fā)狀況，確保藥品藥劑安全有效的輸送到消費群體，所有銷售獸藥，醫(yī)藥，藥劑從事藥品銷售的，都需要有自己的冷庫，醫(yī)藥gsp通過驗證需要滿足以下情況。
gmp和gsp有專門的審批手續(xù)，符合gsp的醫(yī)藥冷庫需要具備：
1、冷庫的面積不小于20立方米，根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)建造體積不同。
2、庫內(nèi)溫濕度自動監(jiān)測、顯示、調(diào)控、記錄、報警的設(shè)備。
3、兩套獨立的制冷系統(tǒng)，防止突發(fā)情況，導(dǎo)致冷庫內(nèi)溫度發(fā)生變動。
4、備用電源，冷庫應(yīng)配有應(yīng)急電源，預(yù)防突然斷電情況。
5、對特殊低溫要求的藥品，應(yīng)配備符合要求的儲藏裝置。
GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，其對于藥品冷庫的規(guī)定如下（相關(guān)資料）
醫(yī)藥冷庫GSP、GMP認證審批手續(xù)：
藥品庫：2~8度，主要用于藥品的存儲；濕度：45~75度。
疫苗冷庫：2~8度，常用于疫苗、藥劑的存儲。
血液冷庫：-5~1度，可存儲血液，生物制品等。
血漿冷庫：-20~-30度，可用于血漿，生物材料，疫苗的存儲。
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