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根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督局關(guān)于醫(yī)療冷庫驗(yàn)收的相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
客戶在采購建設(shè)醫(yī)療冷庫需要注意的事項(xiàng)主要表現(xiàn)在一下:
1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)疫苗冷藏類醫(yī)療冷庫建造有詳細(xì)規(guī)定在當(dāng)企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),并符合藥品儲(chǔ)存要求的醫(yī)療冷藏庫、常溫庫、陰涼庫。
其中常溫庫溫度為10~30℃,陰涼庫溫度不超過20℃,溫度為2~10℃;各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35~75%之間。
2.藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專庫、分類存放。儲(chǔ)存中應(yīng)遵守以下幾點(diǎn):
①藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中。
②在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。
③搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛。
④藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。
3.醫(yī)療冷庫建設(shè)采購的服務(wù)水準(zhǔn)和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療冷庫工程比如冷庫的堆放質(zhì)量、進(jìn)出庫速度、包裝在搬運(yùn)中的損壞情況、以及冷庫的營業(yè)時(shí)間;
醫(yī)療冷庫的收費(fèi)是否合理規(guī)范、以及冷藏費(fèi)的支付辦法等。
4.醫(yī)療冷庫的位置和主要運(yùn)輸點(diǎn)之間的距離決定了運(yùn)輸成本的高低。當(dāng)然所經(jīng)道路是否暢通和是否需要通行證也需考慮。
一條太會(huì)堵塞的路和需要通行證的路都會(huì)增加運(yùn)輸費(fèi)用。 運(yùn)輸費(fèi)用已成為影響醫(yī)療冷庫在市場上競爭力的重要因素。
醫(yī)療冷庫采購單位在采購醫(yī)療冷庫時(shí)是對(duì)以上幾個(gè)方面進(jìn)行綜合考慮的