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依據(jù)“百度”的解釋醫(yī)療冷庫(kù)設(shè)計(jì)主要冷藏儲(chǔ)存在常溫條件下無(wú)法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效,延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期,庫(kù)溫一般為-5℃~+8℃。
一、醫(yī)療冷庫(kù)設(shè)計(jì)建造過(guò)程中是不能出現(xiàn)任何的失誤,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局對(duì)醫(yī)療冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝中有明確的規(guī)定,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)疫苗冷庫(kù)的冷藏冷庫(kù)有詳細(xì)規(guī)定第三十條:(倉(cāng)庫(kù)溫濕度條件)企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),并符合藥品儲(chǔ)存要求的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和醫(yī)藥冷庫(kù)。其中常溫庫(kù)溫度為10~30℃,陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃,冷庫(kù)溫度為2~10℃;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35~75%之間。
二、醫(yī)療冷庫(kù)設(shè)計(jì)的庫(kù)內(nèi)外環(huán)境和對(duì)制冷系統(tǒng)的要求
1、要求庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔,避免污染源;庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
2、制冷控制系統(tǒng)要采用全自動(dòng)微電腦電氣控制技術(shù),智能電腦溫度控制,高精度溫度傳感器;采用全自動(dòng)溫度恒溫,自動(dòng)開關(guān)機(jī),無(wú)須人工操作,數(shù)碼溫度顯示,確保庫(kù)內(nèi)物品存放安全。
三、對(duì)溫度要求極高的藥品運(yùn)輸,所用的冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。
開冉制冷按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的規(guī)定來(lái)安裝和醫(yī)療冷庫(kù)設(shè)計(jì),并且配合企業(yè)單位一次性通過(guò)GSP/GMP等機(jī)構(gòu)認(rèn)證,讓您無(wú)任何的后顧之憂。
一、醫(yī)療冷庫(kù)設(shè)計(jì)建造過(guò)程中是不能出現(xiàn)任何的失誤,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局對(duì)醫(yī)療冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝中有明確的規(guī)定,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)疫苗冷庫(kù)的冷藏冷庫(kù)有詳細(xì)規(guī)定第三十條:(倉(cāng)庫(kù)溫濕度條件)企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),并符合藥品儲(chǔ)存要求的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和醫(yī)藥冷庫(kù)。其中常溫庫(kù)溫度為10~30℃,陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃,冷庫(kù)溫度為2~10℃;各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35~75%之間。
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第三十二條:(運(yùn)輸疫苗、生物制品設(shè)備)經(jīng)營(yíng)疫苗或生物制品的企業(yè),應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的冷藏(凍)儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施及設(shè)備。第八十三條(運(yùn)輸中保溫和冷藏)對(duì)有溫度要求藥品的運(yùn)輸,應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。第八十四條(疫苗運(yùn)輸)運(yùn)輸疫苗的冷藏車輛及冷藏(凍)箱應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度狀況。
二、醫(yī)療冷庫(kù)設(shè)計(jì)的庫(kù)內(nèi)外環(huán)境和對(duì)制冷系統(tǒng)的要求
1、要求庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔,避免污染源;庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
2、制冷控制系統(tǒng)要采用全自動(dòng)微電腦電氣控制技術(shù),智能電腦溫度控制,高精度溫度傳感器;采用全自動(dòng)溫度恒溫,自動(dòng)開關(guān)機(jī),無(wú)須人工操作,數(shù)碼溫度顯示,確保庫(kù)內(nèi)物品存放安全。
三、對(duì)溫度要求極高的藥品運(yùn)輸,所用的冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。
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