藥品冷庫的溫度一般為+2-+8℃,藥品冷庫、醫(yī)藥醫(yī)療器械陰涼冷庫,主要是用于儲存在常溫條件下無法保證其質(zhì)量的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫儲存條件下冷藏能讓藥品不變質(zhì)失效,延長藥品的保質(zhì)期,達到醫(yī)藥監(jiān)督局的技術(shù)要求。
以上是醫(yī)藥冷庫設(shè)計GSP認證要求醫(yī)藥冷庫設(shè)計建造安裝簡約的要求介紹。
醫(yī)藥行業(yè)新注冊的公司需要的通過藥監(jiān)局的檢測,一次通過GSP,GMP的認證,才可以將公司注冊下來,方可正常營業(yè)。
醫(yī)藥冷庫設(shè)計冷庫容量要可以保證合理設(shè)計劃分出收貨驗收、儲存、包裝預冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放、退貨等各個區(qū)域。
醫(yī)藥冷庫設(shè)計的溫度:根據(jù)不同的藥品,醫(yī)藥冷庫安裝設(shè)計溫度也不盡相同,常規(guī)的溫度會從2到8℃,庫內(nèi)溫度可以從+2℃~+8℃范圍內(nèi)自由設(shè)定。
那么這些只要找一家有實力、醫(yī)藥冷庫設(shè)計建造案例豐厚的醫(yī)藥冷庫設(shè)計建造建造公司,就可以幫您解決這些問題,全部一次性幫您解決,并且保證通過藥監(jiān)局GSP、GMP的認證檢測。機房內(nèi)的溫度應36℃。
藥品冷庫根據(jù)國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》中的第二章第四節(jié)第二十八條內(nèi)規(guī)定要求,藥品冷庫安裝設(shè)計時所要配置的設(shè)備,應該能有效的調(diào)控冷庫內(nèi)溫濕度及進行冷庫室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備,面且可以自動監(jiān)測、記錄藥品冷庫庫房溫濕度的設(shè)備。
機房內(nèi)應設(shè)人工照明,在控制開關(guān)和操作儀表周圍要有足夠的照度。
醫(yī)藥冷庫設(shè)計及機房規(guī)劃布局,一般醫(yī)藥冷庫設(shè)計庫房通常附設(shè)在主體建筑的地下室或建筑物的底層。
冷機房中的冷水機組等設(shè)備的體積和重量較大,因此設(shè)置醫(yī)藥冷庫設(shè)計庫房時應考慮設(shè)備進出方便的問題 。2.醫(yī)藥冷庫設(shè)計庫房內(nèi)應設(shè)置送、排風設(shè)備,以便及時排除室內(nèi)余熱,補充新鮮空氣。
醫(yī)藥冷庫設(shè)計設(shè)計比較一般普通保鮮冷庫更為特別,制冷醫(yī)藥冷庫設(shè)計安裝設(shè)計嚴格根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局針對醫(yī)藥冷庫設(shè)計、藥品冷庫的相關(guān)規(guī)定來安裝設(shè)計的。冷庫建造配置要求2、庫板:庫板寬為100mm,高度為2米至10米。醫(yī)藥冷庫設(shè)計庫房的相鄰及上層房間應當是對消聲隔振要求不高的場所。如果是帶有群房的高層建筑,醫(yī)藥冷庫設(shè)計庫房更好布置在裙房建筑的地下室,并要做好消聲隔振,特別是水泵金額冷凍、冷卻水管支吊架的減振問題。